 НачалоНовиниFDA одобрява новите лекарства за болестта на Паркинсон

FDA одобрява новите лекарства за болестта на Паркинсон

2023-07-03

На 21 декември 2018 г. FDA одобри инхалаторното лекарство Levodopa на Acorda Therapeutics, продавано под търговското наименование Inbrija, за използване като преходно лечение в така наречения извън периода за болестта на Паркинсон. Във фаза III клинични изпитвания продуктът подобрява двигателната функция при пациенти с болест на Паркинсон по време на изключване в сравнение с плацебо, а UPDRS индексът беше разграден с около 4 точки повече от плацебо (9.83 срещу 5.91). Acorda не е пуснал цена, но изчислява, че продуктът има пазарен капацитет от 800 милиона долара. Inbrija ще влезе на пазара в началото на следващата година.

Acorda дойде на този продукт от Civatis, който купи за 525 милиона долара през 2014 г., след което се нарича CVT-301. Леводопа е основата на лечението на болестта на Паркинсон, която засяга около 1 милион души в Съединените щати, от които 700 000 използват Леводопа. Въпреки това, пациентите с дългосрочна употреба постепенно ще се появяват по 1-3 часа на ден, така нареченият период на изключване, тоест неуспех на леводопа. Има няколко преходни терапии, всяка със собствени странични ефекти. Inbrija се прилага през белите дробове и се казва, че достига пиковите нива на кръвта по-бързо, което го прави идеален за преходно лечение, което изисква само краткосрочно приложение, но изисква бърза реакция. Sunovion Pharmaceuticals също има лекарство Levodopa, APL-130277, излизайки през следващата година, а няколко компании разработват нови помпи Levodopa, така че пазарът е претъпкан.

предишен: Партиране на годината на Pharnex в Шиджиаджуанг